工作职责：

工作职责:
1、负责仿制药和新药的质量研究中的方法开发、验证、放行及稳定性研究工作；
2、具有一定一致性评价和ANDA方面的研究经验，对GMP/GLP有一定的了解；
3、熟悉分析室HPLC、GC、水分仪等分析仪器的检测原理、操作方法；
4、负责项目中各类文件的起草，与客户对接；
5、负责撰写CTD资料、原始记录，能够准确、清晰表达质量研究内容，使其满足药监局的申报要求，完成药物申报；
6、负责检索中、英文文献，跟踪国内外最新法规变化和研究进展。

任职资格：

任职资格:
1、本科及以上学历，药物分析或分析化学相关专业，一年以上相关工作经验；
2、具有良好的沟通及协调能力，学习能力强，科学态度严谨；
3、具有一定的英语阅读能力、能够准确翻译相关英文资料，能独立查阅相关文献；
4、具有一定的动手能力、时间管理和执行力，能合理安排时间；
5、诚实、正直、有担当、责任心，具有优秀的团队合作精神。