工作职责：

1、负责仿制药和新药的质量研究中的方法开发、验证、放行及稳定性研究工作； 2、具有一定一致性评价和ANDA方面的研究经验，对GMP/GLP有一定的了解； 3、熟悉分析室HPLC、GC、水分仪等分析仪器的检测原理、操作方法，并负责管理相关仪器、组织进行仪器维保； 4、负责项目中各类文件的起草，与客户对接； 5、负责撰写CTD资料、原始记录，能够准确、清晰表达质量研究内容，使其满足药监局的申报要求，完成药物申报； 6、负责检索中、英文文献，跟踪国内外最新法规变化和研究进展。

任职资格：

1、药物分析或分析化学相关专业，硕士学历，二年以上相关工作经验，具有独立开展项目的经验；或本科学历五年以上工作经验，具有独立开展项目的经验； 2、具有良好的沟通及协调能力，学习能力强，科学态度严谨； 3、具有一定的英语阅读能力、能够准确翻译相关英文资料，能独立查阅相关文献； 4、具有一定的动手能力、时间管理和执行力，能合理安排时间； 5、诚实、正直、有担当、责任心，具有优秀的团队合作精神；6、主动性强，能积极参与到管理工作中。