工作职责:
1、负责执行原辅料、包装材料、中间产品及成品的取样与理化、仪器检测,确保检验及时、结果准确。
2、负责稳定性考察、方法验证及确认等研究工作的具体实施与数据记录。
3、负责各类分析仪器(如HPLC、GC、溶出仪等)的日常操作、维护与校准。
4、严格遵守GMP要求,规范填写检验记录、台账及相关SOP文件,确保数据完整可靠。
5、参与实验室OOS/OOT等偏差的调查,并执行相应的纠正与预防措施。
6、负责实验室区域5S管理、试剂与对照品的管理等日常事务。
任职资格:
1、硕士及以上学历,药学、药物分析或相关专业。
2、熟悉外用/口服制剂质量控制要点及GMP法规,具备1年以上制药企业QC相关工作经验优先考虑。
3、具备良好的团队协作精神和责任心。